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默沙东还宣布九价HPV疫苗的新适应症获得美国食品药品监督管理局国家批准

来源:东方财富发布时间:2022-10-21 15:28   阅读量:9938   

日前,国家美国食品药品监督管理局网站显示,默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗适应症扩大,适用人群扩大至9—45岁女性接种,此前为16—26岁。

同一天,默沙东还宣布,九价HPV疫苗的新适应症获得美国食品药品监督管理局国家批准。

随后,人乳头瘤病毒九价疫苗年龄延长至9—45岁迅速成为微博第一热搜。

据新京报报道,宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一。

《2021年中国人乳头瘤病毒及相关疾病的ICO/IARC报告》显示,2020年,中国15—44岁女性中,宫颈癌的发病率和死亡率在女性肿瘤中排名第三在中国,约98%的宫颈癌是由高危人乳头瘤病毒引起的虽然HPVA1618是世界范围内的高风险人乳头瘤病毒,但在中国存在差异一项在中国170万女性中进行的人乳头瘤病毒感染流行病学研究显示,中国女性最容易感染高危型人乳头瘤病毒HPVA16,52和58

中国医学科学院北京协和医学院医学与公共卫生学院乔教授指出,年轻女孩接种人乳头瘤病毒疫苗容易激发更好的免疫反应,没有过性行为的女性接种人乳头瘤病毒疫苗会获得最好的预防效果。

伴随着年龄的增长,女性清除新的和过去的人乳头瘤病毒感染的能力下降,这更有可能导致持续的人乳头瘤病毒感染和宫颈癌风险研究表明,对于有过性行为的女性,人乳头瘤病毒疫苗有很好的保护作用

日前,世界卫生组织发布《加速消除宫颈癌全球战略》,提出到2030年,90%的女孩在15岁前接种人乳头瘤病毒疫苗这是全世界194个国家首次共同承诺消灭癌症接种疫苗,筛查和治疗是消除宫颈癌的三个关键措施乔此前在接受新京报采访时指出,要消除宫颈癌,短期内需要通过筛查,长期来看需要接种疫苗

九价HPV疫苗采用三剂免疫度,适用于预防人乳头瘤病毒16,18,31,33,45,52,58型引起的宫颈癌由HPV6,11,16,18,31,33,45,52和58引起的宫颈上皮内瘤样病变和宫颈原位腺癌,以及由HPV6,11,16,18,31,33,45,52和58引起的持续感染

一针难求的九价疫苗

据晶晶说com,最近三年,在政策引导,市场教育,平台助推等多重力量的作用下,HPV疫苗呈现出了像消费品一样的普及性,与医疗产品不同

中检院数据显示,2017年我国人乳头瘤病毒疫苗发放数量为146万支,2018年为713万,2019年达到1087.54万2020年全年共批量发放人乳头瘤病毒疫苗1543万支,其中4价和9价分别批量发放约722万支和50万支,同比分别增长36%和52%据远传商业评论报道,2020年10月,在深圳九价人乳头瘤病毒疫苗的一轮申请中,20多万人竞争8000多支疫苗,中签率只有4%

由于HPV疫苗的效价是指其能够靶向的病毒类型的数量,因此九价疫苗是上市疫苗中能够靶向的人乳头瘤病毒病毒数量最多的一种因此,九价疫苗虽然价格最高,但由于保护最全面,接种热度最高,呈现一针难求的局面

以90后为主的年轻人疯狂抢针,与九价人乳头瘤病毒的有效性,接种年龄限制,市场供应量有很大关系。

根据晶晶之前的报道com,有很多女性在社区医院打不到疫苗,转投关于疫苗中介的电商平台或者小程序

甚至有些消费者超龄了也没打第一针我于2020年7月26日在天猫彩虹育儿旗舰店购买了人乳头瘤病毒九价疫苗买的时候显示库存一周内接种,结果等了一年都没接种至今已超过接种年龄,多次联系淘宝客服天猫客服沟通无果

此外,很多消费者提到,通过平台预订疫苗本身是溢价的,却没有得到预期的优质服务,甚至没有三枪的保障。

供应不足制约了九价HPV疫苗销量的进一步增长一方面,产能跟不上需求的爆发式增长要供应给全球70多个国家的默克,产能严重不足公开资料显示,由于产能限制,默沙东已多次切断部分地区的人乳头瘤病毒疫苗在九价疫苗在内地上市之初,接种者经常看到人乳头瘤病毒疫苗,这些疫苗是从香港和其他地区制备的,包装上有繁体字另一方面,疫苗上市周期长,在中国从生产到最终上市至少需要一年时间

因此,九价疫苗的普及率远远不能满足巨大的市场需求根据国家统计局的数据,九价HPV疫苗之前的适龄人口约为1.2亿人按照志飞生物2019年发放的九价HPV疫苗批次计算,能接种到该疫苗的人数不到总人数的1%

专家:二价和四价疫苗性价比更高。

没有必要坚持九价保护

据央视财经报道,人乳头瘤病毒疫苗分为三种,二价,四价和九价二价疫苗适用于9—45岁,可预防HPV16和18,这也是最容易引起宫颈癌的两种病毒,四价适合20~45岁,可预防HPV16,18,11,6九价适合16~26岁,可预防HPV16,18,11,6,31,33,45,52,58因为九价疫苗要预防的病毒种类更多,所以很多适龄女性更愿意尽早接种九价疫苗

最近几年来,伴随着国内需求的爆发,默沙东的九价人乳头瘤病毒疫苗在中国的数量迅速增加中检院数据显示,截至2021年上半年,全国共批量发放九价HPV疫苗约1109.7万剂,同比增长超过400%但这个量和国内庞大的需求群体相比,还是杯水车薪

不过,首都医科大学附属北朝医院妇产科副主任医师刘军表示,不建议盲目追求九价疫苗,更建议在年龄合适的时候尽早打疫苗。

刘军介绍,二价和四价疫苗也能起到很好的预防效果不建议为了增加保护范围而坐等价格更高的疫苗,错过最佳预防时机而且,接种过二价和四价疫苗的女性,也可以接种九价疫苗

北京和美妇儿医院百子湾医院院长李表示,人乳头瘤病毒16型和18型是导致宫颈癌的主要病毒约70%的宫颈癌是由这两种病毒的持续感染引起的,二价和四价基本上可以起到很好的预防作用

两家a股公司的九价疫苗

进入三期诊所

目前全球已有五种人乳头瘤病毒疫苗上市销售,包括屈臣氏生物的二价HPV疫苗,默沙东的二价HPV疫苗和二价HPV疫苗,葛兰素史克的二价HPV疫苗和万泰生物的二价HPV疫苗。

有网友表示,九价疫苗老化可能对万泰生物和沃森生物的股价影响较大。

最近几天,万泰生物刚刚发布了2022年半年报上半年,公司实现营业收入59.3亿元,同比增长201.92%,归属于上市公司股东的净利润26.93亿元,同比增长273.24%

根据消息显示,其业绩的快速增长来自于二价HPV疫苗和新冠肺炎原料/检测试剂的贡献一方面,HPV疫苗抵御了疫情压力,收入和净利润增长仍处于高位,另一方面,在疫情屡禁不止的背景下,新冠肺炎对检测试剂的需求巨大,这也为万泰生物带来了新的利润增长点未来,HPV疫苗和新冠肺炎检测仍是万泰生物发展的两条主线,前者承载了市场更大的期待

半年报显示,公司九价HPV疫苗三期临床试验和产业化放大进展顺利。

沃森生物之前也公布了半年报2022年上半年,沃森生物实现营收23.48亿元,同比增长73.96%,净利润4.21亿元,同比增长31.90%,业绩再创新高

对此,屈臣氏生物在公告中解释称,业绩增长主要是由于公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗销量增加,以及新二价HPV疫苗销量增加。

根据屈臣氏生物的公告,屈臣氏生物的二价HPV疫苗已经在临床试验现场和生产现场进行了验证,并于去年7月被列入优先品种名单目前,对其申报生产的审查和批准正在进行中正在为三期临床研究准备九价HPV疫苗

截至8月30日收盘,万泰生物股价收于129.93元,上涨3.32%,总市值1177亿元沃森生物股价收于43.36元,下跌0.09%,总市值694.62亿元

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责任编辑:夏冰

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